制药离心机的发展要符合GMP的规范

2018-07-12 17:42:40 点击量：

离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开；或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开（例如从牛奶中分离出奶油）；它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物；利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点，有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。

    离心机在医用行业涉及范围特别的广，血液的分离、病毒的研究、DNA的研究、药品的提纯等等都要使用到离心机的。细胞、DNA分子均需要高速医用离心机进行分离研究，高速离心机转速通常在5000转以上，6万转以下，可以提供万倍于重力加速度的离心力进行细小分子的分离。而血液分离一般用3000转的离心分离机，在实际使用中也收到了良好的效果。药品提纯等炼制过程中使用的离心机则为一般低速离心机，转速在3000转以下，处理量大，为满足药品生产中GMP规范和要求，一般使用平板型不锈钢材料制作。

    药用离心机的使用功能需求是制造者最为关注的问题，就制药行业使用的情况看，因药物的物质种类繁多、性状的差异很大，从药物制备来说，物料粉碎得细对药物有效成分析出有利，相应提取率会越好，但药渣黏度相对会越大，造成固液分离难度增大，成为困扰分离效率与卸料的难题，使得一部分离心机不适用。

    药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关，GMP的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到最低，防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生，确保药品安全和生产质量的万无一失，因此决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。所以离心机在快速发展的同时要符合GMP的要求。